?1、一般事項:由于阿奇霉素主要經肝臟清除,故肝功能損害的患者應慎用阿奇霉素。GFR<10mL/min的受試者的資料有限,這類患者也應慎用阿奇霉素。曾有肝功能異常、肝炎、膽汁淤積性黃疸、肝壞死和肝衰竭的報道,其中某些病例可能致死。如果出現肝炎的體征和癥狀,應立即停用阿奇霉素。本品應按說明書溶解和稀釋,靜脈滴注的時間不能少于60分鐘。有報道靜脈應用阿奇霉素時注射局部可出現不良反應。給予阿奇霉素500mg,配制成濃度2mg/ml,250ml的溶液在1小時內滴完或配成1mg/ml,500ml的溶液在3小時內滴完。注射局部不良反應的發生率和嚴重程度均相似。所有接受阿奇霉素藥液濃度大于2.0mg/ml的志愿者均出現注射局部反應,所以靜滴時的藥液濃度不能太高。QT間期延長有報道,應用其他大環內酯類抗生素包括阿奇霉素可引起心室復極化和QT間期延長,從而有發生心律失常和尖端扭轉型室性心動過速的風險。在對使用阿奇霉素患者的上市后監測中,有尖端扭轉型室性心動過速案例的自發性報告。在權衡高危人群使用阿奇霉素的風險和獲益時,醫療衛生保健人員應考慮可能致命的QT間期延長的風險,高危人群包括:已知有QT間期延長、尖端扭轉型室性心動過速病史、先天性QT間期延長綜合征、緩慢性心律失常或失代償性心力衰竭的患者。
2、服用已知可延長QT間期藥物的患者,如抗精神病藥物、抗抑郁藥物和氟喹諾酮類藥物治療的患者。
3、處于致心律失常狀態的患者,如未糾正的低鉀血癥或低鎂血癥、有臨床意義的心動過緩,以及正在接受IA型(奎尼丁、普魯卡因胺)和Ⅲ型(多非利特、胺碘達隆、索他洛爾)抗心律失常藥物的患者。
4、老年患者:老年患者可能對藥物相關的QT間期影響更為敏感。阿奇霉素治療的患者中曾有重癥肌無力癥狀加重或新發肌無力綜合征的報告。在未確診或并非高度懷疑細菌感染,或無預防指征的情況下,使用本品可能對患者無益,還會增加耐藥菌產生的風險。患者需知:出現任何變態反應征象時,應立即停用阿奇霉素,并與醫生聯系。患者應被告知抗菌藥物包括本品(阿奇霉素)只能用于治療細菌感染,不能用于治療病毒感染(例如普通感冒)。使用本品(阿奇霉素)治療細菌感染時,必須告知患者雖然通常治療初期會感覺好轉,仍應當按照醫師指導**服藥。漏服或未完成整個療程可能會:
(1)降低當前治療的療效。
(2)增加細菌耐藥的可能性,將導致將來阿奇霉素或其他抗菌藥物無法治療這些耐藥菌。抗生素治療常常可引起腹瀉,停用抗生素后通常可恢復。有時給予抗生素治療后,患者甚至在*后1次用抗生素后2個月或更久后出現水樣便或血性便(伴或不伴胃痙攣和發熱)。如果出現這種情況,患者應盡快與醫生聯系。
5、孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗顯示本品對胎兒無影響,但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗,故在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。
6、兒童用藥:治療小于6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。